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申博娱乐:它可能由医院的医生和药学部共同开发

时间:2022/8/9 9:22:34   作者:   来源:   阅读:15   评论:0
内容摘要:院内制剂是临床需要但市场上没有的品种。它们通常具有品种少、持续时间短、利润低的特点。制药公司不愿生产,但有临床需求。它可能由医院的医生和药学部共同开发。其目的是及时解决患者的痛苦,而不是卖药。法律明确规定,非住院制剂不得在市场上推广销售,不得混入上市药品。从院内制剂到上市药品,医院需要将处方转化为结果并将其发送给制造商...

院内制剂是临床需要但市场上没有的品种。它们通常具有品种少、持续时间短、利润低的特点。制药公司不愿生产,但有临床需求。它可能由医院的医生和药学部共同开发。其目的是及时解决患者的痛苦,而不是卖药。法律明确规定,非住院制剂不得在市场上推广销售,不得混入上市药品。

从院内制剂到上市药品,医院需要将处方转化为结果并将其发送给制造商。生产企业进行临床试验后,经国务院药品监督管理部门审查批准后,方可成为正式上市的药品。申博娱乐

记者:目前,还有很多院内制剂可以通过代购等形式进行销售。在这种情况下,我们应该如何承担责任?

郑学倩:医院里的制剂没有公开上市,不能在市场上销售。在线销售违反了相关规定。

院内制剂必须严格按照《医疗机构制剂制剂质量管理标准》进行制剂制备。机构与人员、房屋与设施、设备、材料卫生、制剂管理、质量管理、使用管理等都有明确、具体的规定和程序。 .医生明知故犯,在医院参与采购制剂的,一定是违法的;但如果医生不知道,而代购以自己的身份开药,医生就很难分辨了。关于安全风险,我们应该梳理院内制剂的风险,决定什么样的药品可以在互联网医院销售。此外,不应普遍否认医院制剂的功效。同时,为保证医院制剂的质量,应评估其使用风险,并将制剂过程留在医院。


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